征询供应商公告血管内超声诊断仪

因临床需要，****对下述设备购置价格进行市场调查，现邀请合格的供应商报名参加比选。

一、设备名称：血管内超声诊断仪（1台）

二、设备功能及参数要求：

功能：评估冠状动脉内管壁的形态和结构，辅助手术策略制订、手术过程优化、术后效果评估 1、设备参数 1.1 功能影像一体化解决方案，可用于冠状动脉血管内超声成像检查和外周血管内超声成像检查；也可用于测量冠状动脉血管压力、主动脉压、血流储备分数（Fractional Flow Reserve，FFR）、阻力恒定期比率（constant Resistance Ratio，cRR）和血液温度变化。 1.1.1 支持匹配30MHz、40MHz、60MHz多种频率的机械旋转式超声诊断导管。 1.1.2 支持匹配压力微导管和无线压力微导管，直测式“金”标准血流储备分数（FFR）。 1.2 移动推车式主机形态，并配备4个可锁定脚轮，可根据需要随时进行移动或固定。 1.3 支持自动/手动回撤。 1.3.1 自动回撤速度0.5mm/s~10mm/s，回撤速度可选档位≥5档，最快回撤150mm最快仅需15s。 1.3.2 最高支持100FPS帧频采集。 1.3.3 10mm/s回撤速度下，图像密度为10帧/毫米。 1.4 单次最大回撤距离150mm。 1.4.1 单次自动回撤，最多可采集9000帧图像。 1.4.2 单次手动回撤，最多可采集16000帧图像。 1.5 回撤马达配置OLED显示屏及控制按键板。 1.5.1 回撤马达显示屏，可同步显示当前的回撤距离和回撤速度。 1.5.2 可通过回撤马达上的按键，控制旋转成像、自动回撤的启动和停止，切换当前自动回撤速度。 1.5.3 可通过回撤马达上的按键，切换实时和查看界面。 1.5.4 回撤马达距离显示精度为0.1mm。 1.6 回撤马达与滑板采用一体化设计，提升回撤精度及稳定性，且术中无额外滑板费用。 1.7 使用鼠标/键盘进行输入、控制和测量，符合用户操作习惯，降低失误操作的概率。 1.7.1 支持通过鼠标滚轮切换不同帧图像，并且支持自定义鼠标滚动时图像切换的方向。 1.7.2 配备键盘保护膜，可避免污物进入键盘缝隙造成污染及故障。 1.8 中/英文操作界面，扁平化的操作界面层级，操作简单、界面直观。 1.9 处理器Intel（R）Core（TM）i7-7700，基本频率3.6GHz，最大睿频4.2GHz；图形处理器GeForce GTX 1050 Ti，显存≥4GB，提供极强的运算能力，提升开机速度，支持高帧率高清图像处理，保障操作流畅性。 1.10 采用更符合互联网时代的数字化信息交互手段。 1.10.1 内置1T高速固态硬盘，可同时存储≥400个病例数据。 1.10.2 配置DVD刻录机、USB3.0接口≥4个、RJ45网络接口，数据可以DVD/CD/移动存储/网络等多种方式导出，支持上传PACS系统。 1.10.3 支持DICOM3.0、AVI、BMP、JPG、自定义格式等多种格式导出数据，交互方式灵活多样，并支持无压缩、高质量压缩和中质量压缩，多种压缩格式。 1.10.4 支持一键截图；插入USB移动存储介质后，可将截图自动储存至该介质。 1.10.5 配备无线WiFi接口，支持无线网络连接。 1.11 支持多种方式显示。 1.11.1 配备19英寸，1280*1024高分辨率专业医用显示器，支持俯仰、左右共4个角度调节，最大可视角不小于±85度。 1.11.2 配置DVI视频输出接口，支持DVI转HDMI等转接头，支持高清视频通信传输系统，轻松链接导播系统，术中超声影像实时转播，满足各种国际学术交流等活动。 1.11.3 支持触摸显示屏拓展，满足主机界面同步显示和触控操作。 1.12 配置SONY医用热敏打印机，325 dpi高分辨率，256色阶灰度，可打印像素最高支持4096*1280像素点。 1.13 连续工作时间：≥8h。在工作时间内，系统能够输出稳定清晰的图像。 1.14 系统支持配置FFR模块，支持实时测量FFR（血流储备分数）、cRR（阻力恒定期比率constant Resistance Ratio）和血液温度变化，cRR无需血管扩张药物。 1.14.1 提供压力数据输入输出接口： PressureCath IN接口（压力微导管信号输入）； AO IN接口（标准IBP模拟信号输入，输入灵敏度不低于5uv/V/mmHg）； PressureCath OUT接口（压力微导管信号输出，输出灵敏度不低于5uv/V/mmHg）； AO OUT接口（标准IBP模拟信号输出，输出灵敏度不低于5uv/V/mmHg）。 1.14.2 防电击类型：I类设备； 防电击程度：防除颤CF型应用部分。 1.14.3 压力测量范围：-30 mmHg ~ +300 mmHg。 1.14.4 测量准确度范围：±1 mmHg+读数的±1%（压力范围：-30 mmHg ~ +50 mmHg）； 读数的±3%（压力范围：+50 mmHg ~ +300 mmHg）。 1.14.5 设备压力测量传感器的频率反应范围：0~25Hz。 1.15 配备无线冠脉压力信号发送和接收器，支持多种安装方式，适用于多种导管室场景。 1.15.1 冠脉压力信号发送和接收器可通过无线蓝牙与主机系统无线连接，实现压力信号传输。 1.15.2 配备蓝牙5.0模块，工作频率≥2.4GHz，最**讯距离≥10米。 1.16 设备配备储物位，可用于存放回撤马达或其他物品。 1.17 电源电压适应范围：额定电源的±10%范围内，设备能正常工作。 2、设备参数（IVUS软件模块） 2.1 多种图像风格显示：支持标准、高分辨率、管腔边界锐利等多种图像风格可选，血管解剖结构、病变及支架辨识更容易。 2.1.1 高分辨率图像风格，帮助抑制图像中因血细胞移动反射而形成的 “血斑”。 2.1.2 支持图像低噪模式，可以有效降低噪声信号，提高图像的清晰度和分辨率。 2.2 成像范围：图像成像半径4~15mm内可调。 2.2.1 超声导管频率自动识别和调节功能：自动识别适配的不同频率的导管，并推荐相应成像半径。 2.3 支持图像灰阶调节，实现图像整体亮度及组织明暗对比度调节，更易分辨出不同组织和器械。 2.4 支持多档增益调节，增益的可调节范围为0-255，用于调节回波信号强度，最终实现图像整体亮度调节。 2.5 边界识别功能：支持对图像中的管腔及外弹力膜（EEM）边界进行识别、预测与描绘，并采用不同颜色进行区分显示；可自动计算管腔及外弹力膜的直径、面积和斑块负荷，支持对识别结果进行人工调整。 2.5.1 支持可以对预测边界进行手动调整，在调整时显示边界的控制点，可直接通过拖动边界或控制点进行调整。 2.5.2 支持对边界自动识别结果进行置信度评估与标记；对于置信度较低的边界，以虚线显示；经人工调整确认后，以实线显示。 2.6 动态播放：将选定帧前后一定帧数范围的图像组成动态影像，反复播放，以此获得更准确的血管管腔、血流边界、病变状况等信息，播放帧数范围3~15内可调。 2.7 图像显示模式：支持多种图像显示模式，包括单横切面视图、单横切面+纵切面（长轴视图）视图、双横切面+纵切面（长轴视图）视图、单横切面+面积视图、双横切面+面积视图等多种图像查看模式。 2.7.1 双横切面+纵切面（长轴视图）视图/双横切面+面积视图：可比较查看多个血管截面，方便对比远端、近端图像及病变信息，并自动测量截面之间的距离。 2.7.2 支持横切面360°旋转。 2.7.3 支持同目录下的历史图像同屏对比显示，支持任意两段回撤同屏对比显示。 2.8 纵切面（长轴视图）视图显示，可呈现血管纵切面（长轴视图）影像。 2.8.1 支持纵切面（长轴视图）的显示与隐藏，支持纵切面（长轴视图）显示区域的放大和缩小。 2.8.2 可通过调整横切面图像上的旋转标尺，来显示不同角度的纵切面（长轴视图）。 2.8.3 纵切面（长轴视图）下方设有数字标尺，可直观反映病变/支架的长度和位置。 2.8.4 纵切面（长轴视图）远端P、近端D可自动标识，方便术中快速识别。 2.8.5 纵切面（长轴视图）上长度测量，起点位置选定后，横切面IVUS图像会跟随鼠标移动自动切换。 2.9 可在图像中任意位置增加注释，注释可自定义，支持注释编辑、保存和删除等操作。 2.10 书签功能 2.10.1 可在任意时间设置书签。 2.10.2 可在任意位置设置书签，书签数量不限。 2.10.3 支持以多种形式显示书签信息，如可在纵切面（长轴视图）图像上显示书签帧缩略图，便于快速识别和定位书签位置；并可通过点击书签快速打开对应位置的横切面图像。 2.11 IVUS测量功能 2.11.1 自动测量：针对选定截面，可对剩余管腔、外弹力膜边界等进行自动识别和测量，并自动计算斑块负荷。 2.11.2 手动测量：横切面上可进行面积和长度的测量，并自动将横截面保存为书签；纵切面（长轴视图）上可进行长度测量。 2.11.3 系统支持自动测量书签之间的距离、当前位置到书签的距离、当前位置到参考位置的距离。 2.11.4 横切面上可进行面积和长度的测量，在主机上可对任意帧进行≥3次的面积测量。 2.11.5 横切面上可进行面积和长度的测量，在主机上可对任意帧进行≥9次的长度测量。 2.12 支持横切面图像放大/缩小功能，可通过鼠标放大或缩小图像。 2.13 辅助标记功能 2.13.1 支持用不同颜色分别在横切面和纵切面（长轴视图）图像上绘制管腔、EEM的轮廓，快速判断管腔和EEM的情况。 2.13.2 辅助标记在纵切面（长轴视图）上标记颜色，可以根据用户需求进行调整。 2.13.3 术前一键自动标记血管最狭窄、斑块负荷超过设定阈值区域、钙化斑块、汇入分支等关键信息，辅助快速、准确制定手术策略。 2.13.4 术后自动分析支架膨胀和贴壁情况。 2.13.5 管腔面积、斑块负荷、钙化角度、支架膨胀系数、支架贴壁不良等参数的自动标记阈值可设置，可调整。 2.13.6 进入查看界面后，系统可自动生成辅助标记结果。 2.13.7 可在纵切面（长轴视图）视图上拖动近端/远端标记帧，调整辅助标记的血管段范围；随着区域的变化，系统可自动标记该区域内管腔面积最小的图像帧。 2.13.8 净图模式，一键隐藏所有图像辅助标记。 2.14 配准功能（选配） 2.14.1 支持造影图和IVUS图像进行配准，呈现全面的血管结构信息。 2.14.2 支持将IVUS图像当前帧、测量结果、书签及辅助标记结果等信息，映射到造影图上。 2.14.3 支持网络、视频录制等，≥2种DSA图像获取方式。 2.14.4 支持配准结果页面，可通过鼠标滚轮放大DSA图像。 2.15 支持已录制图像查看播放，并支持播放速度调节，调节档位≥5档，可根据需求自行调节播放速度。 2.16 支持狭窄率计算：选择参考截面，计算血管每个截面相对参考截面的狭窄率。 3、设备参数（FFR软件模块） 3.1 支持FFR、cRR和温度变化测量。 3.1.1 支持FFR和cRR模式选择。 3.1.2 实时测量与显示Pa（收缩压、舒张压、平均压）、Pd（收缩压、舒张压、平均压）、心率的数值与波形，自动计算Pd/Pa。 3.1.3 支持快速**检查，患者信息可以在检查后补充。 3.1.4 支持录制实时压力波形和回撤压力波形，回撤模式能将FFR/cRR的数值变化形成血管内压力分布曲线，辅助判断病变对血流储备的影响； 在录制过程中具有异常操作提醒及干扰信号过滤功能，减少误操作带来的波形扰动，降低误判。 3.1.5 支持实时录制中Mark和截图。 3.1.6 支持测量结果波形区域放大/缩小，并具有波形幅度自适应功能，根据波形大小自动调节显示范围。 3.1.7 支持术前、术中、术后的FFR/cRR测量，并且具有FFR/cRR值自动推荐功能，自动识别测量结果中准确的FFR/cRR值。 3.1.8 支持回看录制波形数据：波形放大、缩小、左移、右移。 3.1.9 支持注释信息设置：可选择血管、阶段、扩张药物，也可输入附加信息。 3.1.10 支持Mark和截图、支持标记测量结果值，支持显示相邻Mark线之间Pd压力差值和FFR/cRR差值，cRR虚拟支架功能可预测术后效果。 3.1.11 具有一键截屏，多点Marker，异常掉电5分钟测量参数恢复等功能。 3.1.12 支持测量血液温度变化，辅助计算微循环阻力指数和冠脉血流储备分数。 4、设备参数（通用软件模块） 4.1 报告生成功能：****医院信息、患者信息生成定制化检查报告。 4.2 匿名功能：系统支持一键匿名患者信息，包括患者姓名、出生日期、患者ID、登记号等。 4.3 用户帮助功能：系统内置设备操作指引和病例图像的相关图片、视频，用于帮助用户快速熟悉设备，快速上手使用。 4.4 数据存储、导出方式、导出格式多样。 4.4.1 支持Dicom服务。 4.4.2 支持数据以DVD/CD/移动存储/网络等多种方式导出。 4.4.3 支持数据以DICOM3.0/AVI/BMP/JPG/自定义等多种格式导出。 4.4.4 系统配备RJ-45网线接口和无线WiFi接口，支持与院方HIS系统及PACS系统进行连接，便于数据的交互和管理。 4.4.5 预留软件升级通道，进行软件升级。 4.5 演示模式：支持演示模式，在演示模式下，可以对医生进行操作演示或者培训。 4.6 系统支持随时对患者姓名、ID、出生年月日、性别、医生姓名等信息进行编辑、删除、保存等操作，支持将任意病例转换为演示病例。 4.7 软件界面扁平化设计，方便术中快速访问/切换功能。

三、供应商必须具备以下条件：

1、供应商必须是具有合法经营资质的独立法人、其它组织；

2、供应商未被“信用中国”网站列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单。

四、报价文件要求：

1、提供产品报价单（见附件1）

2、提交如下材料清单：

①生产厂家和代理商的《营业执照》；

②生产厂家的《医疗器械生产许可证》；

③代理商的与产品对应的《医疗器械经营许可证》或《医疗器械经营备案凭证》；

④产品对应的《中华人民**国医疗器械注册证》或《医疗器械备案凭证》；

⑤末端代理商的《法人代表授权委托书》以及被授权人身份证复印件；被授权人需提供在职证明（被授权人如果是法人则无需提供）。

⑥各级代理商均须出具上一级代理的销售授权委托书（一级代理商出具生产厂家销售授权委托书）；各级授权时间原则上不少于1年。

⑦末端代理商提供在《中国裁判文书网》上的查询结果；

****医院采购同型号设备合同或发票复印件。

****公司公章，必须承诺具有真实、正确、有效性以及相应的法律责任；

五、其它要求：

1、提供所有配套耗材的报价单（见附件2）。

2、属于医疗器械管理的须提供产品对应的《中华人民**国医疗器械注册证》或《医疗器械备案凭证》。

3、免费提供系统软件升级（如有）。

4、免费开放所有数据接口（如有）。

5、故障后2小时内给予回应，如果需要人员现场维修，维修人员将在一个工作日内到达现场。若经维修人员判断不能在现场进行故障排除需返回厂方进行维修的，则将提供院方壹台备用机，从而保证院方的正常使用。

6、如投标的设备属于国家规定强制检测类、非强制检测类、特种设备类或含有国家规定强制检测类、非强制检测类、特种设备类部件的，须检测合格后方可交付院方。

7、提供的设备必须为验收前半年内生产的产品。

8、设备使用年限≥5年。

9、承担联机费用（如有）。

六、报名时间：2026年11月13日至2026年11月19日 14：00

联系方式：021-****5874 倪老师

**** 设备科

2026年11月13日