首页 /上海迈科康新型疫苗转产平台技改项目

上海迈科康新型疫苗转产平台技改项目

审批

上海-上海-奉贤区

发布时间： 2026年11月13日

项目详情

下文中****为隐藏内容，仅对千里马会员开放，如需查看完整内容请或拨打咨询热线： 400-688-2000

1、建设项目基本信息

企业基本信息

建设单位名称：建设单位代码类型：建设单位机构代码：建设单位法人：建设单位联系人：建设单位所在行政区划：建设单位详细地址：

****
****0000MA1H3GQ771	董**
张双飞	**市自贸区临港新片区
市区海湾镇沧海路4188号临港智造园十期A2、A3厂房

建设项目基本信息

项目名称：项目代码：项目类型：建设性质：行业类别（分类管理名录）：行业类别（国民经济代码）：工程性质：建设地点：中心坐标： ****机关：环评文件类型：环评批复时间：环评审批文号：本工程排污许可证编号：排污许可批准时间：项目实际总投资(万元)：项目实际环保投资(万元)：运营单位名称：运营单位组织机构代码：验收监测(调查)报告编制机构名称：验收监测(调查)报告编制机构代码：验收监测单位：验收监测单位组织机构代码：竣工时间：调试起始时间：调试结束时间：验收报告公开起始时间：验收报告公开结束时间：验收报告公开形式：验收报告公开载体：

**迈科康新型疫苗转产平台技改项目

2021版本:047-化学药品原料药制造；化学药品制剂制造；兽用药品制造；生物药品制品制造	C27-医药制造业
	**市自贸区临港新片区沧海路 4188 号临港智造园十期A2、A3 厂房
经度:121.755161 纬度: 30.859861	中国（）自由贸易**管理委员会
	2024-12-25
沪自贸临管环保许评〔2024〕111号	****
2024-12-25	10000
100	****
****0000MA1H3GQ771	****
****0000MA1H3GQ771	******公司
****0120MA1HTXJN10	2025-11-10
2025-12-03
2026-10-15	2026-11-12
	****事业单位生态环境服务平台

2、工程变动信息

项目性质

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

重组呼吸道合胞病毒疫苗产品生产。	重组呼吸道合胞病毒疫苗产品生产。
无变动

规模

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

年生产重组呼吸道合胞病毒疫苗产品预充针制剂1000 万支/年，单支容量为0.5 mL。	年生产重组呼吸道合胞病毒疫苗产品预充针制剂1000 万支/年，单支容量为0.5 mL。
无变动

生产工艺

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

重组呼吸道合胞病毒疫苗是将已完成呼吸道合胞病毒的表面抗原基因重组的中国仓鼠卵巢（CHO）在体外进行培养表达、提取纯化得到抗原蛋白并辅以其他辅料成分（主要作用为吸附抗原，提高疫苗免疫性）形成疫苗。主要包括：1）抗原蛋白原液生产、2）疫苗制剂生产两个过程。	重组呼吸道合胞病毒疫苗是将已完成呼吸道合胞病毒的表面抗原基因重组的中国仓鼠卵巢（CHO）在体外进行培养表达、提取纯化得到抗原蛋白并辅以其他辅料成分（主要作用为吸附抗原，提高疫苗免疫性）形成疫苗。主要包括：1）抗原蛋白原液生产、2）疫苗制剂生产两个过程。
无变动

环保设施或环保措施

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

1、项目应实行雨污水分流。原液纯化层析废水经灭活及低温蒸发预处理设施处理后，其他活性废水经灭活处理后，与非活性工艺废水（原液设备一般清洗废水、制剂工艺废水和制剂设备清洗废水）、区域清洁废水、灭菌废水、洗衣废水、碱液喷淋废**处理站（调节+水解酸化+缺氧+好氧+生化沉淀+物化反应及沉淀+消毒）处理后，再与蒸汽冷凝水、制水浓水、冷却设备排水一并通过DW001生产废水排口排入市政污水管网。 2、辅料配置废气由通风橱收集，经现有碱性活性炭吸附装置处理后依托现有26米高DA002排气筒排放。废水处理站处理池臭气密闭收集、污泥压滤间臭气由整室排风收集，经现有碱液喷淋塔+活性炭吸附装置处理后依托现有32.5米高DA006排气筒排放。危废暂存间废气由整室排风收集，经现有碱性活性炭吸附装置处理后通过新增的26米高DA007排气筒排放。应落实《报告表》提出的无组织排放控制措施，严格控制废气无组织排放。 3、应落实《报告表》提出的降噪措施，采用低噪声设备、基础减振、建筑隔声、软连接等措施。 4、应按《中华人民国固体废物污染环境防治法》与**市有关规定分类收集各类固体废物并分别妥善处理处置，危险废物存放区应符合《危险废物贮存污染控制标准》（GB18597－2023）要求，危险废物委托有资质单位处理；一般工业固废暂存间应按要求采取防渗漏、防雨淋、防扬尘等措施。 5、应根据《报告表》要求，加强日常管理，防止环境风险事故发生。在项目投入运行前，修订突发环境事件应急预案并报生态环境主管部门备案。 6、应按照《报告表》意见落实环境管理、环境监测等各项要求，认真做好环保设施运行效果记录和日常监测。应按照《报告表》要求落实环保设施的监控措施，加强管理，杜绝非正常工况发生。应加强环保设施日常管理，确保正常和非正常事故工况下污染物排放得到有效治理。	1、项目应实行雨污水分流。原液纯化层析废水经灭活及低温蒸发预处理设施处理后，其他活性废水经灭活处理后，与非活性工艺废水（原液设备一般清洗废水、制剂工艺废水和制剂设备清洗废水）、区域清洁废水、灭菌废水、洗衣废水、碱液喷淋废**处理站（调节+水解酸化+缺氧+好氧+生化沉淀+物化反应及沉淀+消毒）处理后，再与蒸汽冷凝水、制水浓水、冷却设备排水一并通过DW001生产废水排口排入市政污水管网。 2、辅料配置废气由通风橱收集，经现有碱性活性炭吸附装置处理后依托现有26米高DA002排气筒排放。废水处理站处理池臭气密闭收集、污泥压滤间臭气由整室排风收集，经现有碱液喷淋塔+活性炭吸附装置处理后依托现有32.5米高DA006排气筒排放。危废暂存间、试剂库等废气由整室排风收集，经现有碱性活性炭吸附装置处理后通过新增的26米高DA007排气筒排放。应落实《报告表》提出的无组织排放控制措施，严格控制废气无组织排放。 3、应落实《报告表》提出的降噪措施，采用低噪声设备、基础减振、建筑隔声、软连接等措施。 4、应按《中华人民国固体废物污染环境防治法》与**市有关规定分类收集各类固体废物并分别妥善处理处置，危险废物存放区应符合《危险废物贮存污染控制标准》（GB18597－2023）要求，危险废物委托有资质单位处理；一般工业固废暂存间应按要求采取防渗漏、防雨淋、防扬尘等措施。 5、应根据《报告表》要求，加强日常管理，防止环境风险事故发生。在项目投入运行前，修订突发环境事件应急预案并报生态环境主管部门备案。 6、应按照《报告表》意见落实环境管理、环境监测等各项要求，认真做好环保设施运行效果记录和日常监测。应按照《报告表》要求落实环保设施的监控措施，加强管理，杜绝非正常工况发生。应加强环保设施日常管理，确保正常和非正常事故工况下污染物排放得到有效治理。
1、废气变动内容：环评中建设内容为“危废暂存间换气接入1 套碱性活性炭吸附装置（TA008）处理，经新增有组织排放口DA007（26m）排放，设计风量3000m3/h”。实际建设调整为“危废暂存间、试剂库等换气接入1 套碱性活性炭吸附装置（TA008）处理，经新增有组织排放口DA007（26m）排放，设计风量12500m3/h”。变动原因：为了确保车间环境安全，满足安全、健康和法规要求。 2、固废变动内容：环评中建设内容为“本项目依托现有工程1 间一般固废暂存间，位于A3-1F原料库西侧，面积12.5m2”；实际建设内容为“取消现有工程1 处一般固废暂存间，****处理站西侧新设1 处一般固废暂存间，面积18m2”。变动原因：项目实际建设情况变化，为优化厂区内部布局，同时满足GMP规范要求。 3、噪声变动内容：TA008 废气处理设施不进行调整至A3 楼顶，仍布置在A3-1F 夹层。变动原因：项目实际建设情况变化，项目建设空间布局约束。

其他

环评文件及批复要求：实际建设情况：变动情况及原因：是否属于重大变动：是否重新报批环境影响报告书(表)文件：

1、本项目废水低温蒸发预处理设施，能源供应方式使用市政蒸汽。 2、废水总排口DW001 的流量、pH 值、化学需氧量、氨氮实施在线监测。	1、本项目废水低温蒸发预处理设施，能源供应方式使用电能。 2、废水总排口DW001 的流量实施在线监测，pH 值、化学需氧量、氨氮实施手工监测，监测频次为“1 次/月”。
1、变动情况：本项目废水低温蒸发预处理设施，能源供应方式由市政蒸汽调整为用电加热，调整后不再使用蒸汽。变动原因：项目实际建设情况变化。 2、变动情况：将DW001 的pH值、化学需氧量、氨氮由在线监控调整为手工监测，监测频次调整为“1 次/月”。变动原因：企业未纳入水环境重点排污单位，按照环规〔2024〕9 号文件规定可调整。

3、污染物排放量

污染物现有工程（已建成的）本工程（本期建设的）总体工程总体工程（现有工程+本工程）排放方式实际排放量实际排放量许可排放量 “以新带老”削减量区域平衡替代本工程削减量实际排放总量排放增减量废水水量（万吨/年） COD（吨/年）氨氮（吨/年）总磷（吨/年）总氮（吨/年）废气气量（万立方米/年）二氧化硫（吨/年）氮氧化物（吨/年）颗粒物（吨/年）挥发性有机物（吨/年）

1.5502	1.8589	3.3511	0.0581	3.351	1.801
3.0441	2.4358	4.9873	0.4926	4.987	1.943
0.1359	0.1458	0.249	0.0327	0.249	0.113
0.0447	0.0085	0.0357	0.0175	0.036	-0.009
0.4055	0.414	0.6493	0.1702	0.649	0.244
730	10950	11680	0	11680	10950	/
0	0	0	0	0	0	/
0	0	0	0	0	0	/
0	0	0	0	0	0	/
0.0569	0.0129	0.0409	0.0289	0.041	-0.016	/

4、环境保护设施落实情况

表1 水污染治理设施

序号设施名称执行标准实际建设情况监测情况达标情况

废水预处理设施、污水处理站

1、生产废水执行《****药行业污染物排放标准》（DB31/373-2010）表2 中“生物工程类制药企业或生产设施”的间接排放限值；2、生活污水执行《污水综合排放标准》（DB31/199-2018）表2 三级标准限值。

已建设

已监测

表2 大气污染治理设施

序号设施名称执行标准实际建设情况监测情况达标情况

1	TA001 碱性活性炭吸附装置	《制药工业大气污染物排放标准》（DB31 310005-2021）表1；《恶臭（异味）污染物排放标准》（DB31/ 1025-2016）表1、表2；《大气污染物综合排放标准》（DB31/933-2015）附录A	已建设	已监测
2	TA005“碱液喷淋塔+活性炭吸附装置”	《制药工业大气污染物排放标准》（DB31 310005-2021）表3、《恶臭（异味）污染物排放标准》（DB31/ 1025-2016）表1、表2	已建设	已监测
3	TA008 碱性活性炭吸附装置	《制药工业大气污染物排放标准》（DB31/310005-2021）表1；《恶臭（异味）污染物排放标准》（DB31/1025-2016）表1	已建设	已监测

表3 噪声治理设施

序号设施名称执行标准实际建设情况监测情况达标情况

低噪声设备、基础减振、建筑隔声、软连接等措施

西侧边界执行《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）4 类标准，东、南、北侧边界执行GB12348-2008 的3 类标准。

已建设

已监测

表4 地下水污染治理设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

表5 固废治理设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

应按《中华人民**国固体废物污染环境防治法》与**市有关规定分类收集各类固体废物并分别妥善处理处置，危险废物存放区应符合《危险废物贮存污染控制标准》（GB18597－2023）要求，危险废物委托有资质单位处理；一般工业固废暂存间应按要求采取防渗漏、防雨淋、防扬尘等措施。

本项目危废暂存依托现有工程的1 间危废暂存间，位于A3-1F 西北侧，建筑面积32m2，设计最大存量约15t。危废暂存间和污泥暂存间根据《危险废物贮存污染控制标准》(GB18597-2023)要求进行设计及防渗处理。企业一般工业固****处理站西侧，建筑面积18m2，设计最大存量约9t。一般固废暂存间采取防扬散、防流失、防渗漏等措施。项目固体废物均按照相关规定分类收集、分类贮存于厂内一般固废暂存间和危险废物暂存间。危险废物暂存间已按要求设置危废标识、地面防渗防腐、门口地沟等措施，满足防风防雨防晒要求。其中，危险废物委托具有处理资质单位******公司、**市****公司收运处置，并已办理 **市危险废物管理（转移）计划备案。一般工业固废委托******公司收运处置。

表6 生态保护设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

表7 风险设施

序号环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求

应根据《报告表》要求，加强日常管理，防止环境风险事故发生。在项目投入运行前，修订突发环境事件应急预案并报生态环境主管部门备案。

企业已修订环境应急预案和重新备案（编号02-常-310120-2026-037-L）。

5、环境保护对策措施落实情况

依托工程